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한국유니온제약

제품소식

허가변경

디클로페낙 성분제제 변경지시

2020.01.30
첨부파일
의약품 품목허가사항 변경지시(디클로페낙 성분제제).pdf 20.01.29허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_디클로페낙.hwp

 

▶디클로페낙 성분제제 변경지시

 

[제품] 

1. 유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)

2. 유니페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출명:Union diclofenac sodium Inj.75㎎)(수출용)

3. 유니페낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)

 

 

 

[변경사항]

1. 사용상의주의사항 

 

[변경일자]

2020.02.29

 


[첨부1] 

변경지시 공문 (의약품안전평가과-585, 2020.01.29)

 

[첨부2] 

사용사의주의사항 변경대비표