의약품 회수에 관한 공표
2025.10.02의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제 39조제 1항 및 72조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제 50조 등의 규정에 의하여, 아래 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다
가. 회수제품명 : 아트라센정 (포장단위: 30정/병, 300정/병)
나. 아트라센정 - 제조번호/ 제조일자 (사용기한)
(30정/병)
ATAT2303 / 2023.03.16 (2026.03.15)
ATAT2307 / 2023.06.26 (2026.06.25)
ATAT2313 / 2023.09.19 (2026.09.18)
ATAT2315 / 2023.12.01 (2026.11.30)
ATAT2404 / 2024.02.22 (2027.02.21)
ATAT2413 / 2024.10.16 (2027.10.15)
(300정/병)
ATAT2005 / 2022.10.18 (2025.10.17)
ATAT2006 / 2022.10.18 (2025.10.17)
ATAT2007 / 2022.11.04 (2025.11.03)
ATAT2008 / 2022.11.04 (2025.11.03)
ATAT2009 / 2022.11.04 (2025.11.03)
ATAT2301 / 2023.03.16 (2026.03.15)
ATAT2302 / 2023.03.16 (2026.03.15)
ATAT2303 / 2023.03.16 (2026.03.15)
ATAT2304 / 2023.03.17 (2026.03.16)
ATAT2305 / 2023.03.17 (2026.03.16)
ATAT2306 / 2023.06.17 (2026.03.16)
ATAT2307 / 2023.06.26 (2026.06.25)
ATAT2308 / 2023.06.26 (2026.06.25)
ATAT2309 / 2023.06.27 (2026.06.26)
ATAT2310 / 2023.06.27 (2026.06.26)
ATAT2311 / 2023.06.27 (2026.06.26)
ATAT2312 / 2023.06.27 (2026.06.26)
ATAT2313 / 2023.09.19 (2026.09.18)
ATAT2314 / 2023.09.19 (2026.09.18)
ATAT2315 / 2023.12.01 (2026.11.30)
ATAT2316 / 2023.12.01 (2026.11.30)
ATAT2401 / 2024.02.22 (2027.02.21)
ATAT2402 / 2024.02.22 (2027.02.21)
ATAT2403 / 2024.02.22 (2027.02.21)
ATAT2405 / 2024.05.24 (2027.05.23)
ATAT2406 / 2024.05.24 (2027.05.23)
ATAT2407 / 2024.07.10 (2027.07.09)
ATAT2408 / 2024.07.10 (2027.07.09)
ATAT2409 / 2024.08.13 (2027.08.12)
ATAT2410 / 2024.08.13 (2027.08.12)
ATAT2411 / 2024.10.16 (2027.10.15)
ATAT2412 / 2024.10.16 (2027.10.15)
ATAT2414 / 2024.12.10 (2027.12.09)
ATAT2415 / 2024.12.10 (2027.12.09)
ATAT2416 / 2024.12.10 (2027.12.09)
다. 회수사유 :
N-nitroso-desmethyl-tramadol 불순물 1일 섭취 허용량 기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
라. 회수방법 :
1) 취급 판매업소(도매업소, 약국 등) 및 의료기관별 방문하여 수거
2) 우편회수/수거 등
마. 회수의무자 : 한국유니온제약 (대표자 정근호)
바. 회수의무자 소재지 : 강원특별자치도 원주시 문막읍 문막공단길 247, A동 1층, 2층, C동, D동(시험동) 2층, 3층, E동(완제보관소)
사. 연락처 : TEL) 02-489-3611, FAX) 02-487-3611
아. 자료작성연월일 : 2025.10.02
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
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