유니온암브록솔주 변경지시에 의한 변경
2017.10.23- 첨부파일
- 유니온암브록솔주.hwp
유니온암브록솔주 변경지시에 의한 변경
2015.12.17부터 시행입니다.
-첨 부-
유니온암브록솔주 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 변경 파일
구분 | 기허가내용 | 재평가내용 |
효능 효과 | 1. 주효능 효과 1) 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 관지천식의 급성발작 2) 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군 3) 수술전·후 폐합병증의 예방 및 치료 | * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 1. 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작 2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진 3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전·후 폐합병증의 예방 |
용법 용량 | • 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2-3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다. • 소아 : 1일 체중 kg당 1.2-1.6 mg을 정맥 또는 근육주사한다. <연령에 따른 투여량> 5세 이상: 1회 15 mg 1일 2-3회 2-4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회 2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회 조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는 1일 체중 kg당 10 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. | * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2 ~ 3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2 ~ 1.6 mg을 정맥 또는 근육주사한다. <연령에 따른 투여량> 5세 이상:1회 15 mg 1일 2 ~ 3회 2 ~ 4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회 2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 ~ 30 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. |
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