PRODUCT

인류 건강의 토탈케어를 추구하는 바이오기업,
한국유니온제약

제품정보

유니네틸주사150밀리그램(네틸마이신황산염)
성분함량
네틸마이신황산염 75mg
보험코드
665502181
분류번호
618
적응증
○ 유효균종

네틸마이신에 감수성인 대장균, 폐렴간균, 녹농균, 프로테우스, 포도구균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터

○ 적응증

- 비뇨생식기 감염증

- 피부 및 피부조직 감염증, 화상, 외상 및 수술 후 감염예방

- 기관지염, 폐렴, 농흉 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 복막염 등 복부 내 감염증

원료약품 및 그 분량 이 약 1mL 중 

유효성분: 네틸마이신황산염(USP)...75mg(역가)

 

타첨가제: 피로아황산나트륨, 건조아황산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸, 무수황산나트륨, 주사용수  

 

성 상 

갈색앰플내의 무색 또는 엷은 황색의 액이 들어있는 주사제   


저장방법

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관

 

유효기간  

제조일로부터 24 개월

 

포장단위  

2ml x 50앰플

 

제 조 자

한국유니온제약()

 

효능·효과

○ 유효균종

 

네틸마이신에 감수성인 대장균, 폐렴간균, 녹농균, 프로테우스, 포도구균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터 

 

○ 적응증 

 

- 비뇨생식기 감염증 

 

- 피부 및 피부조직 감염증, 화상, 외상 및 수술 후 감염예방 

 

- 기관지염, 폐렴, 농흉 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 복막염 등 복부 내 감염증 

 

용법·용량

 

원인균의 감수성, 감염의 정도, 환자의 상태(특히 신기능상태) 등을 고려하 여 투여량을 결정하되 일반적으로 아래와 같이 투여한다. 

 

1. 근육주사 

 

1) 성인 

 

- 요로감염증 : 네틸마이신으로서 1일 체중 kg당 3 ~ 4 mg(역가)을 2회 분 할 투여한다. 

 

- 중증의 전신감염증 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 4.0 ~ 6.5 mg(역가)을 2 ~ 3회 분할 투여한다. 

 

2) 유아 및 소아(6주 ~ 12세) : 이 약으로서 1일 체중 kg당 5.5 ~ 7.5 mg (역가)을 2 ~ 3회 분할 투여한다. 

 

3) 신생아(생후 6주미만) : 이 약으로서 1일 체중 kg당 4.0 ~ 6.0 mg(역가) 을 2회 분할 투여한다. 

 

2. 정맥주사 

 

정맥주사시의 용량은 근육주사와 동일하며 3 ~ 5분 이상 동안 주입관으 로 정맥주사한다. 

 

이 약은 근육주사 시 빠르고 완전하게 흡수되므로, 정맥주사는 근육주사를 주사하기 어려운 경우(예, 쇼크, 중증화상, 혈액학적 출혈장애, 근육의 감 소, 패혈증, 울 

 

혈심부전 등이 있는 환자)에 투여한다. 

 

<이 약의 조제법> 

 

점적 정맥주사 시는 50 ~ 200 mL의 생리식염 주사액, 5 % 포도당주사액에 1회 용량을 희석하여 30분 ~ 2시간에 걸쳐 천천히 주사한다. 

 

소아의 경우에는 희석액의 양을 적절히 감량 조절한다. 

 

이 약은 다른 약물과의 혼합이 금지되어 있으며 이 약의 적당한 희석제로 생리식염 주사액, 주사용수, 5 % 또는 10 % 포도당주사액, 10 % 과당 주 사액 등이 있다. 

   

사용상의 주의사항  


1. 경고

 

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소 

 

아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다. 

 

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자 

 

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 

 

3) 근육장애 환자(예, 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다) 

 

4) 2세 미만의 어린이(벤질알코올 포함 품목에 한함) 



 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할  

 

우에는 신중히 투여한다. 

 

2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다) 

 

3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다) 

 

4) 경구 섭취가 용이하지 않은 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰 

 

한다) 

 

5) 파킨슨병 환자 



4. 이상반응

 

1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 

 

적절한 처치를 한다. 

 

2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 

 

3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구각염, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다. 

 

4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 무과립구증, 호산구 증가, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 

 

5) 신경계 : 때때로 난청, 어지럼, 이명, 방향감각장애, 안구진탕 등의 제8뇌신경장애, 이폐감, 드물게 입술, 혀 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고  

 

이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 

 

6) 근골격계 : 근육통이 나타날 수 있다. 

 

7) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 ALT, AST, ALP, 혈청 빌리루빈 상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 

 

8) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하 

 

고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 BUN상승, 크레아티닌 상승, 요소견 이상, 핍뇨 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하며, 드물게 부종, 혈뇨, 칼륨 등 전해질  

 

이상이 나타날 수 있다. 

 

9) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있 

 

다. 

 

10) 주사부위 : 주사부위의 경화와 드물게 통증, 정맥혈전증이 나타날 수 있다(근육주사에 한함). 

 

11) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균과 진균의 과잉성장, 장기투여 시 칸디다성 질염, 구갈, 두통, 무기력, 빈맥, 오한, 체액저류, 프로트롬빈시간 증가, 혈당치 상승  

 

등이 나타날 수 있다. 



5. 일반적 주의

 

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 

 

2) 어지럼, 이명, 난청 등의 제8신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 14일을 초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속 

 

할 경우에는 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으 

 

로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을  

 

해 청력검사는 고주파수(8 KHz) 검사가 유용하다. 

 

3) 이 약의 1일 1회 투여로 최고혈중농도가 일시적으로 20 ∼ 30 ㎍/mL에 도달할 수 있으며 분할요법의 경우에는 권장량에서 일반적으로 최고혈중농도가 12  

 

㎍/mL을 초과하지 않는다. 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 이상반응 발현 위험성은 최고혈중농도가 비정상적으로 높은 경우에 증가되므로 이 약의 경우 

 

는 최고혈중농도가 16 ㎍/mL 이상 장기간 지속되거나 최저혈중농도가 4 ㎍/mL 이상 되지 않도록 한다. 

 

4) 이 약 투여기간 중에는 충분한 수분섭취를 해야 한다. 



6. 상호작용

 

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직 

 

하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 나타날 경우에는 투여를  

중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다. 

 

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A 

 

형 보툴리누스 독소, 숙사메토늄, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에 

 

테라제 저해제 등을 투여한다. 

 

3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증가될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여 

 

하지 않는다. 

 

4) 세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 독성이 증가했다는 보고가 있다. 

 

5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린 

 

계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성 종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신  

B, 타크로리무스, 아시클로버, 바시트라신 등 



7. 임부 및 수유부에 대한 투여

 

1) 임신 중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애(특히 비가역적 선천성난청)를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지  

 

않는다. 

 

2) 이 약은 소량이 모유 중으로 이행하므로 수유 시에는 투여를 중지한다. 또한 이 약이 위장경로를 통해 재흡수 되지 않기 때문에 젖먹이의 장내 세균에 영향을 주 

 

어 설사가 나타날 수 있다. 



8. 소아에 대한 투여

 

신생아와 미숙아는 신장의 발달이 미숙하므로 혈중농도의 반감기가 연장되고 높은 혈중농도가 장기간 지속될 수 있으므로 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한 

 

다(벤질알코올 미포함 품목에 한함). 



9. 고령자에 대한 투여

 

고령자에게는 다음의 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 

 

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서 높은 혈중농도가 장기간 지속될 위험이 있으며, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이  

나타나기 쉽다. 

 

2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다. 



10. 과량투여시의 처치

 

1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다. 

 

2) 처치 : 혈액투석(3 ~ 10시간), 복막투석 등을 통해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 기 

 

적 호흡 보조를 실시한다. 



11. 적용상의 주의

 

1) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다. 

 

2) 근육주사 시 경화가 생길 수 있으므로 주사직후에는 충분히 문지른다. 

 

3) 베타락탐계 항생물질(카르베니실린, 슬베니실린, 페니실린 및 세팔로스포린린 등)과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른  

경로로 투여한다. 



12. 기타

 

1) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈 받은 환자에게 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근  

 

차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다. 

 

2) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61 %이상)의 내성이 보고되었다.