PRODUCT

인류 건강의 토탈케어를 추구하는 바이오기업,
한국유니온제약

제품정보

유니인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출명 : Unigance Inj.5g, HELOTEC INJ.)
성분함량
[내수용,수출용1,수출용2] L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 500mg
보험코드
665503291
분류번호
391
적응증
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL

다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)

원료약품 및 그 분량 이 약 1mL 중  

[내수용, 수출용1] 

유효성분: L-아스파르트산-L-오르니틴수화물(DAB)...500mg

 

기타첨가제: D-소르비톨, 피로아황산나트륨, 주사용수 

 

 

[수출용2] 

유효성분: L-아스파르트산-L-오르니틴수화물(DAB)...500mg

 

기타첨가제: D-소르비톨, 메타중아황산칼륨, 주사용수 

 

성 상

[내수용, 수출용1] 무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색앰플 [수출용2] 무색-미색의 맑은 액이 들어있는 갈색앰플 주사제  

 

저장방법

[내수용, 수출용1] 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 [수출용2] 밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관  

 

유효기간

제조일로부터 36 개월

 

포장단위

5앰플/상자[(10밀리리터/앰플)], 10앰플/상자[(10밀리리터/앰플)], 25앰플/상자[(10밀리리터/앰플)] 

 

제 조 자

[수출용2] 대원제약(주) 

 

제조의뢰자

한국유니온제약()

 

효능·효과

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL

 

다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함) 

 

 

용법·용량

500 mg/mL, 5 g/10 mL

 

간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 

 

증상에 따라 적절히 증감한다. 

 

 

사용상의 주의사항

1. 경고

 

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린 

 

이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함). 



2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 

1) 유산염산성증 환자 

 

2) 메탄올중독 환자 

 

3) fructose-sorbitol 불내성 환자 

 

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 

 

5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상) 



3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한  

천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환 

 

자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함). 



4. 이상반응

 

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 

 

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 



5. 일반적 주의

 

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다. 

 

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 



6. 적용상의 주의

 

이 약은 천천히 정맥주사한다. 



7. 보관 및 취급상의 주의사항

 

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 

 

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭  

닫아 보관한다.